2015年醫(yī)用病床將有新歸類你知道嗎
對(duì)于醫(yī)用病床行業(yè)也好,還是醫(yī)療器械行業(yè)也好,2015年注定將是一個(gè)不平凡的一年,在上半年,國(guó)家就針對(duì)醫(yī)療器械方面的改革辦法及條例做出了重大調(diào)整,而在醫(yī)改當(dāng)中也涉及了一部分的醫(yī)療器械方面的事宜。這里重要的就是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械,以及醫(yī)療床生產(chǎn)廠家的監(jiān)管機(jī)制進(jìn)做了更為嚴(yán)格的方案。
國(guó)家的這一系列動(dòng)作讓很多不合規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的廠家,無論是病床生產(chǎn)廠家,還是醫(yī)療床生產(chǎn)廠家,或者更寬泛的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家?guī)缀跏敲刻於紤?zhàn)戰(zhàn)兢兢的。
六月份國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》而國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過,這意味著很多醫(yī)療器械,醫(yī)療器械在申報(bào)的時(shí)候?qū)?huì)有全新的歸類。
這里我們就以醫(yī)用病床來舉例,大家都知道無論是醫(yī)療床也好,還是醫(yī)用病床,以及醫(yī)用護(hù)理床,其在功能上有兩大分類,一類是手動(dòng)醫(yī)療床,另外一類就是電動(dòng)多功能醫(yī)療床了。
而今年國(guó)家剛頒布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》就對(duì)上述兩大產(chǎn)品類型重新做了定義,如有源類,和非源類,這里的有源和非源中的一個(gè)定義就是是否實(shí)用電源。如果你的產(chǎn)品并非電驅(qū)動(dòng),那基本可以歸為無緣類,有電源驅(qū)動(dòng)的自然要?dú)w為另一類。
相比較之前的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》來說,這次的歸類更加的詳細(xì),產(chǎn)品類型,功能以及用途分的更加的詳細(xì)。很多人可能不明白和對(duì)于醫(yī)療床生產(chǎn)廠家有什么好處嗎?
這是顯而易見的好處不少的。因?yàn)閲?guó)家對(duì)于不同分類,不同等級(jí)的醫(yī)療器械有著完全不同的規(guī)定,在過去很多醫(yī)療器械產(chǎn)品的歸類有些模糊。今年的條例頒布出來之后對(duì)于分類更加的詳細(xì),如對(duì)人體能夠造成多大的傷害,傷害越小,歸類越靠一二類,風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)越大,則越往后面的三四類劃歸。
而醫(yī)療床生產(chǎn)廠家,特別是做醫(yī)療護(hù)理床,以及家用護(hù)理床的廠家來說他們的產(chǎn)品可以更明確的歸為一二類來,而少了過去的一些歸類模糊,讓一些廠家在做自己的醫(yī)療床品牌宣傳的時(shí)候無從下手。
特別是現(xiàn)在都注重網(wǎng)上宣傳,網(wǎng)上對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的審核非常的嚴(yán)格,有了這個(gè)更加明確的分類后,廠家在網(wǎng)上宣傳就可以有更大的更多的空間伸展,從而更好的宣傳自己的醫(yī)療床品牌。