病床廠家的資質(zhì)要求有哪些
要弄清楚電動(dòng)病床廠家需要哪些資質(zhì)之前,我們要弄清楚,病床生產(chǎn)廠家都能生產(chǎn)哪些產(chǎn)品。雖然說(shuō)我們標(biāo)題說(shuō)的是病床廠家,但是實(shí)際上,很多病床廠家并不是生產(chǎn)單一的產(chǎn)品,更重要的是,作為醫(yī)療器械,不同級(jí)別的醫(yī)療設(shè)備所需要的相關(guān)資質(zhì)手續(xù)也是不一樣的。
我們拿病床來(lái)說(shuō),手動(dòng)病床和電動(dòng)病床的生產(chǎn)資質(zhì)是不一樣的,一個(gè)醫(yī)療床生產(chǎn)廠家如果只生產(chǎn)手動(dòng)病床,那他只需要辦理一類的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案即可,但是如果要生產(chǎn)電動(dòng)醫(yī)療床產(chǎn)品,則需要辦理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
而要具備二類生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)要求,不僅需要你的生產(chǎn)設(shè)備要標(biāo)準(zhǔn)話,還需要你的生產(chǎn)車間的規(guī)模和規(guī)范話,藥監(jiān)局還會(huì)來(lái)生產(chǎn)車間檢查,如果你的生產(chǎn)設(shè)備和車間規(guī)模不達(dá)標(biāo)是無(wú)法辦理出生產(chǎn)許可證的。
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